Son dönemde mobil tıp uygulamalarının artmasıyla birlikte, bu alandaki yasal düzenlemeler de tartışmalı hale geldi. ABD Sağlık Bakanlığı’na bağlı FDA kurumu şimdi bu konuda bir yönerge yayınlayarak tartışmalara son vermek istiyor. Söz konusu yönergeyle birlikte, kan basıncını ölçen veya daha önce ölçülen EEG dalgalarını düzenleyerek istatistik çıkartan takip cihazları ve uygulamaları tıbbi cihaz ve uygulamalar statüsünde değerlendirecek ve FDA tarafından takip edilip yasaklanabilecek.
Smartphone ve tablet cihazların hızlı gelişimi sayesinde, teletıp uygulamaları da yeni bir boyut ve yaygınlık kazandı. Ancak bu uygulamaların güvenilirliği sorgulanır hale gelince, denetim konusu da tartışmaya açıldı. Şimdi ABD Sağlık Bakanlığı’na bağlı regülasyon kurumu FDA, bu alanda bir yönerge yayınlayarak bu tartışmaları mümkün olduğunca azaltmaya çalışıyor. Söz konusu yönergede, herhangi bir tıbbi mobil uygulamanın teletıp çözümleri ile aynı statüde değerlendirilmesi ve aynı sorumluluk ve testlere tabi tutulması gerektiği belirtilmekte.
FDA’in bu kararı, teletıp camiasında genel anlamda olumlu bir yankı bulmuş durumda zira firmaların binlerce $ vererek uzun vadeli testler sonucunda geliştirdikleri teletıp çözümleri bugün basit bir iPhone veya Android uygulaması ile karşılanabilmekte. Ancak bu mobil uygulamaların takibi yeterli ölçüde yapılmadığı için hem FDA onaylı teletıp çözümlerine olan güven azalabiliyor hem de piyasada çok daha ucuz alternatifler olduğu için tüketici talebi düşüyor.
FDA’in yayınladığı yönergenin sadece bir başlangıç düzenlemesi olduğu ve şimdilik ana hedefin hasta sağlığını tehdit edebilen “sahte” ölçüm cihazları ve mobil uygulamaları elimine etmek olduğu söylenmekte. Bundan sonraki adımlardaysa bu sektörün daha sağlıklı bir biçimde düzenlenmesi ve mobil uygulamaların daha sıkı kontrollere tabi tutulması söz konusu olacak.
Kaynak : 